貝瓷餐具做FDA認(rèn)證多少錢周期多久

如何對產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證?-澤信

隨著傳統(tǒng)外貿(mào) B2B 逐漸式微，傳統(tǒng)的 OEM 工廠壓力倍增，訂單減少。另一方面，一些外貿(mào)工廠長期給牌代工，能夠勉強(qiáng)維持下去，但是利潤微薄，非常艱辛。所以，在這種情況下，很多工廠老板都意圖轉(zhuǎn)型跨境電商 B2C，希望通過跨境電商找到一條新出路，一片新藍(lán)海。

　　但在這個過程中，必然會面臨各種問題，譬如產(chǎn)品是否符合美國食品藥品管理局 (FDA) 的法規(guī)要求等。

　　當(dāng)大家選好了品，也做好了上架策略，馬上準(zhǔn)備在亞馬遜上架了，這個時候我告訴大家還有一步需要完成，那就是你的需要產(chǎn)品符合美國食品藥品管理局(FDA)的法規(guī)要求。

　　因此，我想帶大家了解美國FDA對不同類別的產(chǎn)品，它的不同的監(jiān)管方式和法規(guī)要求。了解FDA對食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的法規(guī)要求。

　　FDA是怎么工作的?

　　大家一聽到美國食品藥品管理局(FDA)就會覺得特別嚴(yán)格，估計自己達(dá)不到要求。很多時候大家覺得美國食藥監(jiān)局是神秘的，今天帶大家揭開這個神秘的面紗。

　　FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。

我們協(xié)助了很多企業(yè)出口到美國，經(jīng)常有人問：我的產(chǎn)品需要先得到 FDA認(rèn)證嗎?我的產(chǎn)品需不需要在出口之前先寄個測試樣品給專家評估一下?我的工廠需不需要先被FDA的官員檢查，通過了我才可以進(jìn)行出口?實(shí)際上不是這樣的，美國FDA更重視上市后的監(jiān)管。只有部分類別的產(chǎn)品需要“上市前批準(zhǔn)”，其他產(chǎn)品只需要在美國FDA進(jìn)行注冊。

　　不同類別的不同的要求，可以通過圖表了解一下哪些產(chǎn)品不需要“上市前批準(zhǔn)”，只需要注冊;

　　截止到目前，F(xiàn)DA對于化妝品的要求是自愿的，通過化妝品自愿注冊計劃(VCRP)可以訪問線上賬戶，在線存儲其注冊和產(chǎn)品信息，接受 FDA的信息更新。但是亞馬遜賣家在上架之前，往往被要求提供其 FDA注冊號碼(注意是需要提供化妝品注冊號)。

　　除了要進(jìn)行注冊，還要確保你的標(biāo)簽是符合美國FDA的要求的?；瘖y品標(biāo)簽需要符合《良好包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)和其它適用法規(guī)，化妝品含有的色素必須是被FDA批準(zhǔn)的，同時化妝品的成分必須是安全的。標(biāo)簽要具備的元素有：產(chǎn)品說明、凈含量、安全使用說明、警告說明、成份、生產(chǎn)商、經(jīng)銷商或包裝商的公司名稱、地址、原產(chǎn)國等。

　　注意：美國FDA認(rèn)證是沒有證書的，千萬別被某些代理公司忽悠了，實(shí)際上市場上看到的FDA證書，基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書，跟FDA沒一點(diǎn)關(guān)系。